IT CSV Manager (m/w/d)

Über uns
Mit etwa 650 Mitarbeitern produzieren wir in Feucht bei Nürnberg auf modernsten Anlagen hochwertige Arzneimittel und Wirkstoffe. Unsere Kunden kommen aus der ganzen Welt, zum Beispiel aus Japan und den USA. Wir haben uns selbst höchste Qualitätsansprüche gesetzt, denn schließlich stellen wir für Patienten überlebenswichtige Produkte her.

Typisch für EXCELLA: Die meisten Mitarbeiter sind seit vielen Jahren bei uns, was uns schon ein wenig stolz macht. Gleichzeitig sind wir in den letzten Jahren stark gewachsen. Sie kommen also in ein erfolgreiches, tarifgebundenes Unternehmen mit besten Zukunftsaussichten.

Aufgaben

Wenn Sie ein Fan von guten Strukturen sind, sich gerne in Details vertiefen, IT mö

gen und außerdem gerne mit vielen unterschiedlichen Menschen zu tun haben, dann ist das hier Ihr Job

Sie validieren unsere IT-Systeme mit allem Drum und Dran – Risikobewertungen, Benutzeranforderungsspezifikationen, Datenintegrität (DI), IQ/OQ/PQ-Pläne und Validierungsberichten.
Es ist zwar eine Stabsstelle, aber Sie arbeiten viel und eng mit den Kolleginnen und Kollegen aus IT, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle und den Produktionsabteilungen zusammen. Ihr Kommunikationstalent ist also gefragt.
Sie stehen den Fachbereichen bei ihren eigenen Validierungen zu Seite. Sie machen die Vorgaben, die Fachbereiche setzen um, inklusive Doku. Und die SOPs? Auch darum kümmern Sie sich. Immer peu à peu überprüfen und aktualisieren – die entsprechenden Schulungen bekommen Sie natürlich.
Hin und wieder ist in unseren Audits auch die IT gefragt – das ist dann künftig Ihr Job. Dort kommen Themen auf wie: Wie funktioniert euer Backup? Zeigt uns mal diesen oder jenen Change. Und dergleichen mehr. Übrigens meist auf Englisch, denn wir haben Kunden in über 100 Ländern. Super, wenn Sie das hinbekommen.
Und sonst? Entwickeln Sie für die IT-Kollegen und die Fachbereiche CSV-Schulungen. Und Sie helfen beim Abbilden der IT-Prozesse in Master Control. Kennen Sie nicht? Bitte bewerben Sie sich trotzdem.
Nicht zu vergessen: Wenn wir neue IT-Systeme implementieren, qualifizieren oder stilllegen, brauchen wir ebenfalls Ihre Unterstützung.
Profil
Sie haben Ingenieurswissenschaften studiert, Naturwissenschaften, Informatik oder etwas Vergleichbares
Sie haben mehrere Jahre Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Anlagen und IT-Systemen. Vielleicht sogar in der Pharma? Vielleicht kommen Sie auch aus Medizintechnik oder Klinik. Auch das würde gut passen. Das fehlende Pharmaziewissen bekommen Sie von uns
Wenn Sie GMP-erfahren sind, wäre das perfekt. Und wenn nicht, ist auch das gut lernbar
Den EU-GMP-Leitfaden kennen Sie bestens, insbesondere Annex 11, CFR Part 11 und ISPE GAMP5
Englisch: Je mehr Kenntnisse, desto besser
Wir bieten
Trotz aller Pharma-Regularien haben Sie Spielraum, Ihre Ideen umzusetzen. Schließlich sind wir hier im Mittelstand und nicht in einem Konzern
Der Grad an Verantwortung, den Sie tragen, ist hoch – Ihre Management-Qualitäten werden gebraucht
Sie haben mit vielen Fachbereichen und Kollegen aus allen möglichen Fachrichtungen Kontakt. Abwechslung ist also geboten
Sie müssen hier keine Feuerwehr spielen. Ganz im Gegenteil: Sie planen Ihre Arbeit durch und gehen dann strukturiert durch die einzelnen Schritte
Homeoffice ist bei dieser Aufgabe gut möglich, bis zur Hälfte der Wochenarbeitszeit. Wir sprechen einfach miteinander und schneiden alles auf Sie zu
Besonders attraktiv: die sehr gute Bezahlung – der bayerische Chemietarif kann sich sehen lassen; dazu Weihnachts- und Urlaubsgeld, Incentive-Zahlungen und zwei Betriebsrenten. Ihre Arbeitszeit können Sie innerhalb unserer Flexizeit (6 bis 19 Uhr) selbst gestalten; Zeitguthaben können Sie durch ganze freie Tage wieder abbauen