Manager Clinical Development (m/w/d)

Manager Clinical Development (m/w/d) Unbefristet Über Heraeus Displays faltbar machen? Herzen mit Mikro-Teilchen beim Schlagen helfen? Oder Edel­metallen neues Leben einhauchen? Als globale Technologie­gruppe in Familien­besitz unter­stützen wir unsere Kunden dabei, stets einen Schritt voraus zu sein. Ob Produktion, Forschung, Vertrieb oder Administration – wir lieben es, die unsicht­bare Kraft hinter Innovationen zu sein. In den Bereichen Metals & Recycling, Healthcare, Semiconductor & Electronics und Industrials liefern wir Qualität auf Welt­klasse­niveau. Als eines der Top-10-Familien­unternehmen in Deutschland beschäftigen wir rund 17.200 Mitarbeitende in 40 Ländern. Über Heraeus Medical Heraeus Medical hat sich auf Medizin­produkte für die Orthopädie speziali­siert. Wir sind Markt­führer im Bereich Knochen­zement und unter­stützen mit unseren bewährten Produkten sowie zahlreichen Inno­vationen Orthopäden und OP-Personal weltweit, um Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Unser Ziel: Bringing Joy back to Patients' Lives. Wie wir das schaffen? Durch eine Kultur der Offen­heit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden welt­weit. Das können Sie bewegen: * In Ihrer Rolle als Manager Clinical Development bearbeiten Sie im Clinical Development Team viel­fältige Themen rund um die klinisch-wissenschaftliche Dokumentation (z. B. CEP, CER, PMCF-Plan und ‑Report, SSCP). * Die Themen, an denen Sie arbeiten, sind viel­fältig und umfassen... * ...die Maintenance der interna­tionalen klinischen Dokumentation. * ...die initiale Produkt­zulassung oder die Aufrecht­erhaltung der entsprechenden Zulassung. * ...die Beantwortung klinischer Rück­fragen von interna­tionalen Behörden und Benannter Stellen. * ...die Erstellung klinischer Strategien und Dokumente im Rahmen der Produkt­entwicklung entsprechend den Zulassungs­anforderungen (für neue Märkte und/oder neue Indikationen) als Teil der funktions­übergreifenden Teams für Neu­produkte bzw. Weiter­entwicklungen. * ...die Erstellung von Synopsen für die Studien­planung. * ...die Entwicklung produkt­spezifischer PMCF-Aktivitäten. * ...die Kommunikation mit Dienst­leistern und die frist­gerechte Bearbeitung von Projekten. * ...das Bewerten klinischer Aussagen in Marketing- und Kommunikations­materialien. * ...den Überblick über produkt­spezifische Literatur unseres Port­folios. * Im Unternehmen stehen Sie zusammen mit dem Clinical Development Team als Ansprech­partner für alle klinisch-wissenschaft­lichen Fragen und rund um die Produkte zur Verfügung. Das bringen Sie mit: * Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich der Life Sciences, bevorzugt mit Promotion * Berufserfahrung in der Medizin­technik, Bio­technologie oder Pharma­industrie auf interna­tionaler Ebene wünschens­wert (idealer­weise Orthopädie oder Kombinations­produkte) * Erfahrung in der Entwicklung von Medizin­produkten und/oder der klinischen Forschung wünschens­wert * Erfahrung in der Projektierung externer Dienst­leister wünschens­wert * Kenntnis relevanter Gesetze und Richtlinien, z. B. MDD/MDR, CFR/510k, ICH-GCP wünschens­wert * Versierter Umgang mit MS Office * Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch, weitere Fremd­sprachen von Vorteil * Sorgfältig und selbst­ständig arbeitende Persönlich­keit, die über ein hohes Verantwortungs­bewusst­sein verfügt, gern im Team arbeitet und ein ausgeprägtes Kommunikations­vermögen besitzt Worauf Sie sich bei Heraeus freuen können: * Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigen­verantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiter­entwicklungs­möglich­keiten um * Attraktive Vergütung – starkes Grund­gehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmal­zahlungen (Urlaubs­geld, Weihnachts­geld, Zukunfts­betrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflege­versicherung um eine Pflege­zusatz­versicherung * Finanzielle Zusatzleistungen – Förderung der privaten Alters­vorsorge, Lebens­phasen­konto für bezahlte Freistellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhe­stand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrrad­leasing * Geregelte Arbeitszeiten – 37,5 Wochenstunden, mobiles Arbeiten, Freizeit­ausgleich für Über­stunden, Alters­freizeiten, 30 Tage Jahres­urlaub, Sonderurlaub für besondere Anlässe * Gesundheit & Wohlbefinden – betriebsärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozialberatung und hauseigene Mitarbeiterkantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen * Nachhaltigkeit und soziales Engagement – Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmens­strategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissen­schaft durch eigene Stiftungen Neugierig? Jetzt bewerben! Senden Sie uns Ihre Unterlagen mit dem Referenzcode 57297 über unser Online-Bewerbungs­portal. Noch Fragen? Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da: recruiting.hme@heraeus.com . Oder besuchen Sie uns Website . Jetzt bewerben » Heraeus Medical GmbH Website 2025-02-09T22:59:59Z FULL_TIME EUR YEAR 64000.0 75000.0 2025-01-10 Wehrheim 61273 50.3051535 8.5881122