Head of Regulatory Affairs (m/w/d)

Problemlöser aus Bielefeld, die weltweit begeistern! Unsere starken Marken: ALCINA, Alpecin, Bioniq®, KAREX, Linola, Plantur und Vagisan. Die Dr. Wolff Group ist ein seit 1905 wachsendes Familien­unternehmen in der Kosmetik- und Pharma­branche mit rund 900 Mitarbeitenden – liebevoll auch Wolffs-Rudel genannt. Als mittelständisches Unter­nehmen sind wir umgeben von multi­nationalen Groß­konzernen – wir sind gewisser­maßen die Gallier aus Ostwestfalen. Mit unseren Produkten wollen wir global wachsen. Sind Sie dabei? Wir suchen Sie zum nächst­möglichen Termin zur Verstärkung unseres Teams als Head of Regulatory Affairs (m/w/d) Ihre Aufgaben: * Entwicklung und Implementierung von regula­torischen Strategien und Prozessen für die Neuzulassung und Registrierung von Arznei­mitteln und Medizin­produkten * Überwachung und Koordination von inter­nationalen Zulassungs­verfahren * Management von Änderungs­anträgen und deren regulatorische Bewertung * Kommunikation mit nationalen und inter­nationalen Zulassungs­behörden * Führung und Schulung des Regulatory Affairs-, Pharma­kovigilanz- und Druck­sachen­teams * Zusammenarbeit mit Forschungs- und Entwicklungs­abteilungen zur Ein­haltung regulatorischer Anforderungen während der Produkt­entwicklung * Beratung des Managements in regula­torischen Fragen und Entscheidungs­hilfen * Unterstützung des Marketings bei der Markt­einführung neuer Produkte in Über­ein­stimmung mit regulatorischen Anforderungen * Beobachtung und Bewertung von Konkurrenz­aktivitäten bezüglich regula­torischer Angelegen­heiten * Prüfung und Freigabe von Produkt­informationen für das In- und Ausland zur Einhaltung von Deklarations­vorschriften * Digitale Verwaltung und Weiter­entwicklung von regulatorischen und Vigilanz­daten und Dokumenten­management­systemen * Analyse von Gesetzgebungs­trends zur Vorbereitung auf zukünftige Heraus­forderungen für die Unternehmens­gruppe * Vertretung des Unternehmens in branchen­bezogenen regulatorischen Gremien und Organisationen Ihr Profil: * Sie verfügen über eine Promotion der Pharmazie, Chemie, Medizin oder eines vergleich­baren Fach­gebietes * Sie bringen mehrjährige Berufs­erfahrung in der Arznei­mittel­zulassung als Gruppen- oder Abteilungs­leiter mit * Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, weitere Fremd­sprachen­kenntnisse wären wünschens­wert * Vorzugsweise bringen Sie fundierte Kenntnisse in MS Office, eSubmission, Dokument-Management-Systemen und KI mit Was wir Ihnen bieten: * Spannende Aufgaben am Puls der Zeit * Einen besonderen Kollegenkreis: Unser Wolffs-Rudel * Remote Work: 25 % im Monat * Ansprechende Arbeits­platz­gestaltung * Brückentagsregelung * Jobrad * Weiterbildung (Seminare, Sprach­kurse, E-Learning, Knowledge Session) * Werksrestaurant und kostenlose Getränke­versorgung * Gute Verkehrsanbindung und kosten­lose Park­plätze * Betriebssportangebote (Fußball, Drachen­boot, Rennrad) und betriebs­ärztliche Versorgung * Vergünstigte Shopping-Konditionen HABEN WIR IHR INTERESSE GEWECKT? Dann freuen wir uns auf Ihre Online-Bewerbung mit Gehaltswunsch und dem frühestmöglichen Eintritts­termin. Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel Christin Wolter Sudbrackstr. 56 33611 Bielefeld JETZT BEWERBEN! Website