IT Validation Manager (m/w/d)

IT Validation Manager (m/w/d) Standort Wehrheim Unbefristet Vollzeit Über Heraeus Lösungen der Heraeus Gruppe sorgen für schnelleres Internet, befreien Wasser von Keimen und lassen Herzen im richtigen Takt schlagen. Als globale Technologie­gruppe in Familien­besitz mit Haupt­sitz in Hanau, verbinden wir Material­expertise und Technologie­führerschaft und schaffen die unter­schiedlichsten Produkte, die alle eines verbindet: Qualität auf Welt­klasse­niveau. Gemeinsam formen wir die Zukunft und sorgen für Innovationen in den Bereichen Metals & Recycling, Health­care, Semi­conductor & Electronics und Industrials. Heraeus zählt zu den Top 10 Familien­unternehmen in Deutschland und beschäftigt rund 16.400 Mitarbeitende in 40 Ländern. Über Heraeus Medical Heraeus Medical hat sich auf Medizinprodukte für die Orthopädie spezialisiert. Wir sind Markt­führer im Bereich Knochenzement und unter­stützen mit unseren bewährten Produkten sowie zahlreichen Innovationen Orthopäden und OP-Personal welt­weit, um Patienten die beste Versorgung zu ermöglichen. Unser Ziel: Bringing Joy back to Patients' Lives. Wie wir das schaffen? Durch eine Kultur der Offenheit und Neugier, gelebt durch unsere Mitarbeitenden welt­weit. Das können Sie bewegen: * Verstärken Sie uns in der Abteilung IT-Validation und unter­stützen Sie die Planung, Durch­führung und Dokumentation der Computer­system­validierung (CSV) in Über­einstimmung mit den GAMP-Guidelines und sorgen Sie mit für die Aufrecht­erhaltung des validen Status der IT-Systeme. * Zu Ihren Aufgaben gehören unter anderem die Erstellung und genaue Prüfung von Validierungs­plänen, ‑protokollen und ‑berichten auf inhaltliche Richtigkeit und auf korrekte Umsetzung der formalen Vorgaben für intern und konzern­weit genutzte Software. * Als IT Validation Manager unter­stützen Sie bei Audits und Inspektionen und führen GxP-Schulungen in verschiedenen Abteilungen durch. * Modellierung von IT-Prozessen / Prozess­flüssen gehört ebenfalls zu Ihren Aufgaben. * Ihre Tätigkeit beinhaltet eine intensive Zusammen­arbeit mit relevanten Abteilungen und anderen Heraeus-Bereichen, auch welt­weit. Das bringen Sie mit: * Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium oder eine Ausbildung der Informatik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation, Erfahrung im Medizinprodukte- oder Pharma-Umfeld sowie im Qualitätsmanagement * Idealerweise verfügen Sie bereits über Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen wie GAMP, cGMP, GMP, DIN EN ISO 13485, Quality System Regulations (FDA), ALCOA+ * Erfahrung im Projekt-, Qualitäts- und Dokumentenmanagement im Rahmen von GxP Validierungs­projekten ist wünschenswert * IT-Verständnis und sicherer Umgang mit MS Office, SAP, SAP Signavio und Share Point * Gute Deutsch- und Englisch­kenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich * Engagierter und souverän kommunizierender Teamplayer * Flexibilität, Belastbarkeit und eine ausgeprägte Organisations­fähigkeit runden Ihr Profil ab Worauf Sie sich bei Heraeus freuen können: * Spannende Aufgaben – setzen Sie diese mit hoher Eigen­verantwortung in einem ambitionierten Umfeld mit sehr guten Weiter­entwicklungs­möglichkeiten um * Attraktive Vergütung – starkes Grundgehalt nach Chemie-Tarifvertrag, jährliche Einmal­zahlungen (Urlaubs­geld, Weihnachts­geld, Zukunfts­betrag) sowie Erweiterung der gesetzlichen Pflege­versicherung um eine Pflege­zusatz­versicherung * Finanzielle Zusatz­leistungen – Förderung der privaten Alters­vorsorge, Lebens­phasen­konto für bezahlte Frei­stellungen (z. B. Sabbatical, früherer Eintritt in den Ruhe­stand), Rabatte in vielen (Online-)Shops, Fahrrad­leasing * Geregelte Arbeits­zeiten – 37,5 Wochen­stunden, mobiles Arbeiten, Freizeit­ausgleich für Über­stunden, Alters­freizeiten, 30 Tage Jahres­urlaub, Sonder­urlaub für besondere Anlässe * Gesundheit & Wohl­befinden – betriebs­ärztlicher Dienst mit umfassenden Vorsorgeuntersuchungen, Sozial­beratung und hauseigene Mitarbeiter­kantine mit täglich frisch zubereiteten Speisen * Nachhaltigkeit und soziales Engagement – Nachhaltigkeit als Teil der Unternehmens­strategie und gezielte Förderung von Initiativen aus den Bereichen Bildung, Familie und Wissenschaft durch eigene Stiftungen Neugierig? Jetzt bewerben! Senden Sie uns Ihre Unterlagen mit dem Referenzcode 57113 über unser Online-Bewerbungsportal. Noch Fragen? Unser Recruiting Team, Heraeus Medical, ist gerne per Mail für Sie da: recruiting.hme@heraeus.com . Oder besuchen Sie uns Website . Jetzt bewerben »