Leitung Qualitätsmanagement/Sachkundige Person (m/w/d)
Eckdaten der angebotenen Stelle
| Arbeitgeber | Neovii Biotech GmbH |
| Postleitzahl | |
| Ort | Gräfelfing |
| Bundesland | Landkreis München; Region München, Bayern; Regierungsbezirk Oberbayern; Bayern |
| Gepostet am | 18.04.2025 |
| Remote Option? | - |
| Homeoffice Option? | - |
| Teilzeit? | - |
| Vollzeit? | |
| Ausbildungsstelle? | - |
| Praktikumsplatz?? | - |
| Unbefristet? | - |
| Befristet? | - |
Stellenbeschreibung
Stellvertretende QP / Senior Quality Manager (m/w/d)
Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Sachkenntnis nach §15 AMG
5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
Deutsch C1
Englisch B2
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Sachkenntnis nach §15 AMG
5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
Deutsch C1
Englisch B2
Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Sachkenntnis nach §15 AMG
5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
Deutsch C1
Englisch B2
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche, Home Office), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
Aufgaben der QP GMP gemäß AMG §12, 14, AMWHV §16 und EU-GMP-Leitfaden
Entwicklung und Umsetzung der Qualitätssysteme zur Sicherstellung der GMP Compliance
Projektarbeit: Teilnahme an Projekten, Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich der Validierung, Qualifizierung und CSV
Sachkenntnis nach §15 AMG
5 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, u.a. im Qualitätsmanagement
Deutsch C1
Englisch B2