Manager Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls (m/w/d)

<p>Als dynamisch wachsendes Pharma­unter­nehmen setzen wir uns für das wert­vollste Gut der Menschen ein – die Gesundheit. Weltweit arbeiten wir mit mehr als 2.000 Mit­arbeitenden für das vereinte Ziel, die Lebens­qualität von Patienten (m/w/d) zu ver­bessern. Wir sind spezialisiert auf die Entwicklung und Her­stellung, den Vertrieb und die Vermarktung von pharma­zeu­tischen Produkten und Diagnostika in den Bereichen Rheuma­to­logie, Urologie, Hämatologie und Onkologie. Unsere Arbeit ist weitaus mehr als ein Job: Wir wollen wirklich etwas bewirken.</p> <p>An unserem Standort in Wedel bei Hamburg suchen wir genau Sie als Manager (m/w/d) Global Regulatory Affairs – Chemistry, Manufacturing and Controls.</p><br><ul> <li>Erstellung, Aktuali­sierung und inhaltliche Frei­gabe globaler CMC-Dossiers</li> <li>Erarbeitung und Aufrecht­erhaltung von ausbietungs- bzw. verkehrs­fähigen Zulassungen</li> <li>Definition der regulatorischen Anforderungen an die pharmazeutische Qualität</li> <li>Mitwirkung bei der Anfertigung CMC-relevanter Hersteller­dokumentationen</li> <li>Sicher­stellung der Einheitlichkeit zwischen Regulatory- und Quality-Dokumentationen</li> <li>Erarbeitung regulatorischer Strategie­optionen in Bezug auf CMC-relevante Aktivi­täten</li> </ul><br><ul> <li>Approbation als Apotheker (m/w/d) oder einen Studien­abschluss in Natur­wissenschaften</li> <li>Mehrjährige Berufs­erfahrung und Praxiswissen im Regulatory-Bereich mit Fokus auf globale CMC-Dossiers</li> <li>Erstes Know-how in der Anleitung von Supportfunktionen</li> <li>Verhandlungs­sicheres Englisch in Wort und Schrift</li> </ul><br><ul> <li><b>Flexibel und eigenverantwortlich </b>– In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten</li> <li><b>Erholung </b>– 30 Urlaubs­tage im Jahr und Urlaubs­geld</li> <li><b>Besondere Leistung verdient besondere Wert­schätzung</b> – Bei medac sind alle Mit­arbeitenden über erfolgs­basierte Prämien­zahlungen am Unternehmens­erfolg beteiligt</li> <li><b>Optimal vorgesorgt</b> – mit betrieb­licher Alters­vorsorge und vermögens­wirksamen Leistungen</li> <li><b>Attraktive Zusatz­leistungen</b> – von Corporate Benefits über Unfall­versicherung bis hin zu externer Mitarbeitenden­beratung</li> <li><b>Indivi­duelle Ent­wicklung</b> – Die medac Akademie bietet dafür ein viel­seitiges Weiter- und Fortbildungs­angebot, inklusive Sprach­kurse und E-Learnings</li> <li><b>Gesundes Essen aus regionaler Küche</b> – In unseren Betriebs­restaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungs­reiche Auswahl an leckeren Gerichten</li> <li><b>Mit der Bahn zur Arbeit</b> – Kein Problem, wir bezu­schussen das Deutschland-Ticket und er­möglichen Business­Bike-Leasing für maximale Flexi­bilität</li> <li><b>Fit und gesund</b> – Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sport­aktivitäten und Gesundheits­angeboten: von Betriebs­sport über Entspannungs­kurse bis zur mobilen Massage</li> </ul><br><p>JBRP1_DE</p>